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Praxisbezug - Clinical Research & Regulatory Affairs

 
 
 

Deutsche Universität für Weiterbildung (DUW)

Die Deutsche Universität für Weiterbildung (DUW) mit Sitz in Berlin bietet wissenschaftliche Weiterbildung für Berufstätige mit erstem Studienabschluss. Das Fernstudienangebot der staatlich anerkannten Weiterbildungsuniversität umfasst Masterstudiengänge in den Departments Wirtschaft und Management, Bildung, Gesundheit und Kommunikation sowie weiterbildende Zertifikatsprogramme.
ProgrammBerufsfeld / ZielpublikumSchwerpunkte / CurriculumPraxisbezugAllg. InformationenStudienorteProgramm merkenProgramm empfehlen

Praxisbezug

Im Zentrum stehen Rahmenbedingungen, Verfahrensweisen und Abläufe der klinischen Forschung sowie der Zulassung eines neuen Arzneimittels für den europäischen und US-amerikanischen Markt unter Beachtung der Schnittstellen und Interdependenzen, die zwischen klinischer Forschung und Zulassung
bestehen. Dabei wird deren Bedeutung im Hinblick auf Ihre berufliche Praxis herausgestellt. Im Rahmen des Zertifikatsprogramms Clinical Research & Regulatory Affairs erarbeiten Sie sich – überwiegend im orts- und zeitungebundenen Selbststudium – eine ganzheitliche Perspektive auf diese beiden zentralen Aspekte der Arzneimittelentwicklung. Nach seinem Abschluss sind Sie in der Lage, im Rahmen Ihrer Tätigkeit die Auswahl des Designs klinischer Studien, die Studienplanung oder -durchführung in Bezug auf die Zulassung und anschließende Vermarktung eines Arzneimittels zu beurteilen. Sie können die Ergebnisse klinischer Studien in Bezug auf die Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels zur Erstellung des Clinical Study Report, der
Zulassungsdokumentation sowie der Fachinformation und der Packungsbeilage nutzen. Zudem verfügen Sie über das Know-how, potenzielle Risiken für die Zulassung eines Arzneimittels, die mit dem Gesamtprozess der klinischen Forschung verbunden sind, zu erkennen und nötigenfalls zu intervenieren.

Kontaktdaten

Tel: 0800 / 9 333 111 (gebührenfrei)
Fax: 030 / 20 00 306-296
Zum Kontaktformular
Deutsche Universität für Weiterbildung (DUW)
Katharinenstraße 17-18
10711 Berlin
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